1. Exploitant de ce site web
Ce site web (le « Site web ») est exploité par :
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V.
Numéro d’enregistrement au registre du commerce (Kamer van Koophandel / KvK) : 98179950
Numéro d’identification TVA (BTW) : [NUMÉRO DE TVA À COMPLÉTER]
E-mail : [E-MAIL JURIDIQUE/DE CONTACT À COMPLÉTER]
Adresse postale pour la correspondance : Herengracht 449 A, 1017 BR Amsterdam, Pays-Bas
2. Rôle en tant que mandataire autorisé dans l’UE
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. agit en tant que distributeur dans l’UE et représentant autorisé, au sens de l’article 11 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (le « MDR »), pour le compte de Beijing Surgerii Robotics Company Limited (en abrégé SHURUI Robotics) (« Fabricant » ). Les informations permettant d’identifier le fabricant et les dispositifs spécifiques couverts par ce mandat figurent dans la documentation applicable relative aux produits et, le cas échéant, sur l’étiquette ou dans la notice d’utilisation du dispositif concerné.
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. accomplit les tâches incombant à un mandataire en vertu de l’article 11, paragraphe 3, du MDR, conformément à un mandat écrit convenu avec le fabricant, notamment en vérifiant que la déclaration de conformité UE et la documentation technique ont été établies, en tenant à la disposition des autorités compétentes la documentation spécifiée, en se conformant aux obligations d’enregistrement applicables et en coopérant avec les autorités compétentes comme l’exige le MDR.
Le fait d’agir en tant que mandataire ne fait pas de Surgerii Robotics (Pays-Bas) B.V. le fabricant des dispositifs décrits sur ce site Web. La responsabilité réglementaire relative à la conception, à la fabrication, à l’évaluation de la conformité, ainsi qu’à la sécurité et aux performances des dispositifs incombe au fabricant, sans préjudice de la responsabilité solidaire du mandataire pour les dispositifs défectueux dans les circonstances prévues à l’article 11, paragraphe 5, du RDM, le cas échéant.
3. Objet et public visé par ce site Web
Ce site Web fournit des informations générales sur les dispositifs médicaux commercialisés au sein de l’Union européenne, notamment des présentations de produits, des informations techniques et réglementaires, ainsi que des ressources destinées à faciliter l’utilisation professionnelle de ces dispositifs.
Le contenu de ce site Web est exclusivement destiné aux professionnels de santé et n’est pas destiné au grand public ni aux patients . Les informations publiées sur ce site Web, y compris tout contenu technique, clinique ou lié aux produits, ne doivent pas être considérées comme un substitut aux notices d’utilisation officielles, à l’étiquetage ou à toute autre documentation accompagnant un dispositif spécifique, ni se substituer au jugement clinique professionnel indépendant.
Ce site Web ne propose aucun produit ou service à la vente, ne traite aucune commande et ne constitue pas une boutique en ligne ni aucun autre canal de vente en ligne. Aucun contrat de vente ne peut être conclu par l’intermédiaire de ce site Web.
4. Clause de non-responsabilité
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Le Contenu est fourni à titre d’information générale uniquement et ne constitue en aucun cas un conseil médical, clinique, réglementaire ou professionnel. Le Contenu ne remplace pas les notices d’utilisation officielles, la documentation technique, la déclaration de conformité ou l’étiquetage applicables à un dispositif médical spécifique, lesquels prévaudront en cas de divergence.
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5. Avis relatif aux droits d’auteur et à la propriété intellectuelle
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