1. Operador de este sitio web
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2. Función como representante autorizado en la UE
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. actúa como distribuidor en la UE y representante autorizado, en el sentido del artículo 11 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (el «MDR»), para Beijing Surgerii Robotics Company Limited (abreviado como SHURUI Robotics) («Fabricante» ). Los datos identificativos del fabricante y los productos específicos cubiertos por este mandato figuran en la documentación aplicable del producto y, cuando sea necesario, en la etiqueta o en las instrucciones de uso del producto en cuestión.
Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. desempeña las funciones propias de un representante autorizado con arreglo al artículo 11, apartado 3, del MDR, en virtud de un mandato escrito acordado con el fabricante, lo que incluye verificar que se hayan elaborado la declaración de conformidad de la UE y la documentación técnica, mantener la documentación especificada a disposición de las autoridades competentes, cumplir con las obligaciones de registro aplicables y cooperar con las autoridades competentes según lo exige el MDR.
El hecho de actuar como representante autorizado no convierte a Surgerii Robotics (Netherlands) B.V. en el fabricante de los productos descritos en este sitio web. La responsabilidad reglamentaria en materia de diseño, fabricación, evaluación de la conformidad, seguridad y funcionamiento de los productos recae en el fabricante, sin perjuicio de la responsabilidad solidaria del representante autorizado por los productos defectuosos en las circunstancias establecidas en el artículo 11, apartado 5, del MDR, cuando proceda.
3. Finalidad y público destinatario de este sitio web
Este sitio web ofrece información general sobre los productos sanitarios comercializados en la Unión Europea, incluyendo descripciones generales de los productos, información técnica y normativa, así como materiales destinados a facilitar el uso profesional de dichos productos.
El contenido de este sitio web está destinado exclusivamente a profesionales sanitarios y no va dirigido ni está pensado para su uso por parte del público en general ni de los pacientes . La información publicada en este sitio web, incluido cualquier contenido técnico, clínico o relacionado con los productos, no debe considerarse un sustituto de las instrucciones oficiales de uso, el etiquetado u otra documentación que acompañe a un producto específico, ni del criterio clínico profesional independiente.
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4. Exención de responsabilidad
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El Contenido se proporciona únicamente con fines informativos generales y no constituye asesoramiento médico, clínico, normativo ni profesional. El Contenido no sustituye a las instrucciones oficiales de uso, la documentación técnica, la declaración de conformidad ni el etiquetado aplicables a un producto sanitaria específico, que prevalecerán en caso de discrepancia.
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